دليل الدواء

Farkotilium لعلاج أعراض الغثيان والقيء

Farkotilium لعلاج أعراض الغثيان والقيء

محتوى المقال

فاركوتيليوم / دومبيريدون

مؤشرات لاستخدام فاركوتيليوم:

موانع استعمال فاركوتيليوم:

معلومات إضافية عن Farcotilium

فاركوتيليوم / دومبيريدون

التركيب: تحتوي كل 5 مل معلق على:
دومبيريدون 5 مجم.
المكونات غير الفعالة: ميثيل بارابين ، بروبيل بارابين ، بروبيلين جليكول ، سكرين الصوديوم ، أفيسيل CL611 ، بولي سوربات 20 ، سوربيتول ، كارميلوز الصوديوم ، نكهة الخوخ ، حمض الستريك اللامائي ، سترات الصوديوم اللامائية ، الماء المقطر.

مؤشرات لاستخدام فاركوتيليوم:

لعلاج أعراض الغثيان والقيء.

الجرعة:

لا تستخدم هذا الدواء لأكثر من أسبوع.
يوصى بتناول دوالي الكوليسترول عن طريق الفم قبل وجبات الطعام.
رجي زجاجة المعلق جيدًا قبل الاستخدام.

الجرعة للبالغين والمراهقين 35 كجم أو أكثر: 10 مجم عن طريق الفم حتى ثلاث مرات يوميًا.
جرعة الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 35 كجم: 0.25 مجم / كجم من وزن الجسم عن طريق الفم حتى 3 مرات في اليوم.
استخدم معيارًا لضبط الجرعة.

موانع استعمال فاركوتيليوم:

لا ينبغي استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف متوسط ​​إلى شديد في وظائف الكبد ، أو الذين لديهم نشاط كهربائي غير طبيعي في القلب ، أو الذين لديهم مخاطر متزايدة من هذه الآثار.
لا ينبغي استخدام هذا الدواء مع الأدوية الأخرى التي لها نفس التأثير على القلب أو التي تقلل من انهيار دومبيريدون في الجسم (مما يزيد من مخاطر الآثار الجانبية).

هو بطلان Farkotilium في الحالات التالية:
تناول هذا الدواء مع الكيتوكونازول ، الإريثروميسين أو مثبطات CYP3A4 القوية التي تطيل فترة QTc مثل فلوكونازول ، فوريكونازول ، كلاريثروميسين وأميودارون.
– الحساسية المفرطة لمادة دومبيريدون هي إسعافات أولية.
في حالة أورام الغدة الدرقية التي تسبب إفراز البرولاكتين.
– لا يستخدم فاركوتيليوم عندما يكون من الخطير تحفيز التغوط ، مثل وجود نزيف معدي معوي أو انسداد أو انثقاب.

اضطرابات الجهاز العصبي:

المحاذير والإحتياطات:
قد يترافق استخدام دومبيريدون مع زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير أو الموت القلبي المفاجئ ، خاصة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.
يجب على البالغين استخدام أقل جرعة ممكنة من دومبيريدون.
في الأشهر الأولى من الحياة ، نظرًا لأن الوظائف الأيضية لأغشية الدماغ لم تنضج بعد ، يزداد خطر الآثار الجانبية العصبية لدى الأطفال الصغار.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام: يحتوي معلق Farcotilium على السوربيتول ، والذي يمكن أن يسبب برازًا خفيفًا. يحتوي معلق Garcotiliam على سكرين الصوديوم ، لذا لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، حيث يوجد تقرير عن ارتفاع إنزيمات الكبد ، حتى في الجرعات الصغيرة.
يحتوي هذا المستحضر على الصوديوم ، ويجب أخذ ذلك في الاعتبار عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من نقص الصوديوم.

الاستخدام أثناء الرضاعة: الكمية الإجمالية المتوقع إفرازها من دومبيريدون في حليب الثدي أقل من 7 ميكروغرام في اليوم بأعلى الجرعات الموصى بها ، ولا تزال المخاطر على الجنين غير معروفة. لذلك ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول عقار فاركوتيليوم.

في حالة ضعف وظائف الكلى: في حالة الضعف الشديد (مستوى الكرياتينين “أكبر من” 6 مجم / 100 مل ، 0.6 ملي مول / لتر) ، يزداد عمر النصف للتخلص من دومبيريدون من 7.4 إلى 20.8 ساعة ، ولكن مستوى الكرياتينين ضعف وظائف الكلى ، والأدوية في الدم أقل من الأشخاص الأصحاء.
نظرًا لأن كمية صغيرة من الدواء تفرز عن طريق الكلى دون تغيير ، فلا داعي لتعديل الجرعة في حالة ضعف وظائف الكلى.
في حالة تكرار الدواء ، يجب تقليل الجرعة إلى مرة أو مرتين يوميًا ، حسب شدة الاضطراب.
يجب مراقبة المرضى بشكل دوري عند استخدام العلاج لفترة طويلة.

تفاعل الأدوية:

– يثبط فاركوتيليا التأثير المضاد لعسر الهضم عند استخدامه مع مضادات الكولين.
لا ينبغي أن تؤخذ مضادات الحموضة ومضادات الإفرازات مع الفاركوتيل لأنها تقلل من التوافر الحيوي عن طريق الفم.
يتم استقلاب دومبيريدون بواسطة CYP3A4.
قد يؤدي الجمع بين العلاج في التجارب البشرية مع الأدوية التي تثبط هذا الإنزيم إلى زيادة مستوى دومبيريدون في الدم.

تشمل مثبطات CYP3A4:
مضادات الفطريات آزول ، مثل فلوكونازول ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول وفوريكونازول.
المضادات الحيوية ماكرولايد ، مثل كلاريثروميسين وإريثروميسين.
مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية مثل أمبرينافير ، أتازانافير ، فوسامبرينافير ، إندينافير ، نلفينافير ، ريتونافير وساكويناسير.
مضادات الكالسيوم مثل ديلتيازيم وفيراباميل.
– العميد آرون.
ابريتي.
– نيفاز ودون.
تيليثروميسين.

(يمتد أيضًا فترة QTc). أظهرت الدراسات المحددة للتفاعلات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية للكيتوكونازول الفموي أو الإريثروميسين في موضوعات صحية تثبيطًا كبيرًا لدومبيريدون بوساطة CYP3A4 في المسار الأيضي الأولي بواسطة هذه الأدوية.
بشكل عام ، في المرضى الذين يستقرون بالديجوكسين أو الباراسيتامول ، لا تؤثر الإدارة المشتركة لدومبيريدون على مستويات الدم لهذه الأدوية.
قد يترافق علاج Farkotilium أيضًا مع:
– لا يحفز تأثير المهدئات.
– تثبيط التأثيرات المحيطية الضائرة لمنبهات الدوبامين (بروموكريبتين ، إل دوبا) مثل اضطرابات الجهاز الهضمي والغثيان والقيء دون الإضرار بخصائصها المركزية.

الحمل: في دراسات الفئران ، تم العثور على سمية تناسلية عندما تلقت الأم جرعات عالية. الخطر المحتمل على البشر لم يعرف بعد. لذلك ، يجب استخدام varcotilium فقط أثناء الحمل بعد تحديد الفائدة العلاجية.

التأثير على القيادة واستخدام الآلات: لا يؤثر Farcotilium أو لا يكون له تأثير ضعيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

تأثيرات غير مرغوبة:

اضطرابات الجهاز المناعي:
نادر جدا: ردود فعل شديدة تشمل صدمة ، وذمة وعائية ، تفاعلات تحسسية.

اضطرابات الغدد الصماء:
نادرة: ارتفاع مستويات البرولاكتين.

مخاوف نفسية:
نادرة جدا: التهيج والتهيج.

اضطرابات الجهاز العصبي:
نادرة جدا: أعراض جانبية خارجة عن الهرمونات ، تشنجات ، نعاس ، صداع.

اضطرابات هضمية:
نادرة: اضطرابات معدية معوية ونادرًا ما تتضمن تقلصات معوية مؤقتة.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادرة جدا: شرى ، حكة ، طفح جلدي.

الجهاز التناسلي والثدي:
نادرة: زيادة إفراز الحليب ، تضخم الثدي عند الذكور ، انقطاع الطمث.

اضطرابات القلب:
نادر جدا: عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

لا يزال من المعروف مدى تكراره: إطالة QTc.

اختبارات المعمل:
نادرة جدًا: اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.
نظرًا لأن الغدة النخامية تقع خارج الحاجز الدموي الدماغي ، يمكن أن يتسبب دومبيريدون في ارتفاع مستويات البرولاكتين. في حالات نادرة ، يمكن أن تؤدي هذه الزيادة في برولاكتين الدم إلى آثار جانبية للغدد الصم العصبية مثل زيادة إفرازات الحليب وتضخم الثدي وانقطاع الطمث.
الآثار الجانبية خارج الهرمية نادرة جدًا عند الرضع والأطفال ، باستثناء البالغين. تعود هذه الآثار الجانبية تلقائيًا وبشكل كامل بمجرد توقف العلاج.
الآثار الجانبية الأخرى المرتبطة بالجهاز العصبي مثل التشنجات والعصبية والنعاس نادرة جدًا وقد لوحظت لأول مرة عند الرضع والأطفال.

جرعة مفرطة:

الأعراض: لوحظت الآثار الجانبية لأول مرة عند الرضع والأطفال.
تشمل أعراض الجرعة الزائدة التحريض ، وتحول الوعي ، والتشنجات ، والارتباك ، والنعاس ، والتفاعلات خارج الهرمية.
العلاج: لا يوجد ترياق محدد للسموم ، ولكن في حالة الجرعة الزائدة ، قد يكون من المفيد غسل المعدة أو تناول الفحم المنشط.
يوصى باستشارة الطبيب والعلاج الداعم. قد تساعد مضادات الكولين أو الأدوية المضادة للباركنسون في السيطرة على التفاعلات خارج الهرمية.

معلومات إضافية عن Farcotilium

صفقة: كرتونة تحتوي على عبوة سعة 120 مل لتعليق قياسي وبداخلها نشرة طبية.
يحفظ: يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية ، يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
ينتج: شركة فاركو للأدوية.

يمكنك أن ترى المزيد عن

مع

Add Comment

Click here to post a comment