دليل الدواء

Adancor هو علاج لأعراض الذبحة الصدرية المستمرة لدى البالغين

Adancor هو علاج لأعراض الذبحة الصدرية المستمرة لدى البالغين

محتوى المقال

Adancor 10، 20 mg Adancor tab نيكورانديل

مؤشرات لاستخدام Adancore:

معلومات إضافية عن Adancor

Adancor 10، 20 mg Adancor tab نيكورانديل

الشكل الصيدلاني والتحضير

10 ملغ مضغوطة مقسمة: عبوة تحتوي على 30 قرصاً.
20 ملغ: تحتوي العلبة على 30 قرصاً.

التركيب: لكل جهاز لوحي
نيكورانديل (DCI) من 10 ملغ و 20 ملغ
سواغ (مكونات غير فعالة): نشا الذرة ، كروكسيميثيل الصوديوم سيلوكسين ، حامض دهني ، مانيتول.

مؤشرات لاستخدام Adancore:

يوصى باستخدام Adancor كعلاج لأعراض الذبحة الصدرية المستمرة لدى البالغين الذين لا يتم علاجهم بشكل كافٍ أو الذين يتم منع استخدامهم أو تحملهم للعلاج المضاد للذبحة الصدرية من الخط الأول (على سبيل المثال ، حاصرات بيتا و / أو مضادات). الكالسيوم).

الجرعات وطريقة الإعطاء

الجرعة: تتراوح الجرعة المعتادة من 10 إلى 20 مجم مرتين يوميًا. جرعة البدء المعتادة هي 10 مجم مرتين يومياً ويفضل مرة في الصباح ومرة ​​في المساء. يوصى بزيادة الجرعة تدريجياً حسب الحاجة واستجابة وتحمل المريض حتى 40 مجم مرتين يومياً إذا لزم الأمر. يمكن استخدام جرعة بدئية أقل من 5 مجم مرتين يوميًا للمرضى المعرضين بشكل خاص لخطر الإصابة بالصداع.

المرضى المسنون: لا توجد جرعة موصوفة للمرضى المسنين ، ولكن كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يوصى بأقل جرعة فعالة.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد و / أو الكلى: لا توجد جرعة محددة للمرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد و / أو وظائف الكلى.

مرضى الأطفال: لا يُنصح باستخدام Adancor في مرضى الأطفال لأنه لم يتم إثبات سلامته وفعاليته في هذه المجموعة من المرضى.

كيفية تناول الطعام:
يتم إعطاء Adancor شفويا.
تبتلع الأقراص كاملة في الصباح والمساء مع القليل من العصير. لا يرتبط الاستخدام بتناول الطعام.

موانع

• فرط الحساسية لنيكورانديل أو أي من السواغات (المكونات غير الفعالة) المدرجة في جزء المكون.
• المرضى الذين يعانون من الصدمة (بما في ذلك الصدمة القلبية) ، وانخفاض ضغط الدم الشديد ، أو ضعف البطين الأيسر مع انخفاض ضغط الدم أو عدم المعاوضة القلبية.
• استخدام مثبطات الفوسفوديستيراز 5؛ يمكن أن يؤدي هذا إلى انخفاض خطير في ضغط الدم (انظر قسم: التفاعلات الدوائية).
• استخدام محفزات محلقة الجوانيل القابلة للذوبان (مثل ريوسيجوات) ؛ يمكن أن يؤدي ذلك إلى انخفاض خطير في ضغط الدم (انظر قسم التفاعلات الدوائية).
• نقص حجم الدم.
• الارتشاح الرئوي الحاد.

تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام

القرحة: تم الإبلاغ عن تقرحات في الجهاز الهضمي والجلد والأغشية المخاطية باستخدام نيكورانديل (انظر قسم التفاعلات الأولية).

قرحة الجهاز الهضمي:
يمكن أن تحدث القرحات التي يسببها التيكورانديل في أجزاء مختلفة من الجسم في نفس المريض.
لا يتحمل العلاج ولا يستجيب في معظم الحالات ما لم يتم إيقاف نيكورانديل. يجب إيقاف نيكورانديل بشكل دائم في حالة حدوث تقرحات (انظر قسم: الآثار الجانبية). يجب أن يدرك اختصاصيو الرعاية الصحية أهمية تشخيص القرحة التي يسببها نيكورانديل في الوقت المناسب ووقف نيكورانديل بسرعة في حالة حدوث القرحة. بناءً على المعلومات المتاحة ، فإن الوقت من ظهور نيكورانديل إلى ظهور البثور يتراوح من بعد بدء العلاج به مباشرة إلى سنوات بعد بدء العلاج.

تم الإبلاغ عن حالات نزيف داخل الجهاز الهضمي ناتجة عن القرحة باستخدام نيكورانديل. المرضى الذين يتناولون حمض أسيتيل الساليسيليك أو العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات بالتزامن مع الدواء معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بمضاعفات خطيرة مثل:
(نزيف الجهاز الهضمي). لذلك ، يجب توخي الحذر عند الإدارة المشتركة لحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع nicrandil.
• يمكن أن تتكرر القرحة إذا ظهرت في ثقب أو ناسور أو خراج. قد يكون المرضى الذين يعانون من مرض الرتج معرضين بشكل خاص للإصابة بالناسور أو ثقب في الأمعاء أثناء العلاج بنيكورانديل.

تم الإبلاغ عن حالات انثقاب معدي معوي عند استخدام نيكورانديل مع الكورتيكوستيرويدات. لذلك ، يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات.

تقرحات العين: تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من التهاب الملتحمة وتقرحات القرنية والملتحمة باستخدام نيكورانديل. يجب إبلاغ المرضى بعلامات وأعراض قرح القرنية ويجب مراقبتها عن كثب. يجب التوقف عن العلاج بالنيكورانديل في حالة حدوث القرحات (انظر التفاعلات العكسية).

انخفاض ضغط الدم: يجب توخي الحذر إذا تم استخدام نيكورانديل بشكل متزامن مع الأدوية الأخرى التي لها تأثير خافض للضغط (انظر قسم: التفاعلات الدوائية ، التفاعلات العكسية).

فشل القلب: يجب توخي الحذر عند استخدام نيكورانديل في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في عضلة القلب من الدرجة الثالثة أو الرابعة المصنفين من قبل جمعية نيويورك لأمراض القلب.

فرط بوتاسيوم الدم: تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من فرط بوتاسيوم الدم الشديد مع نيكورانديل. يجب استخدام Nicorandil بحذر مع المنتجات الطبية الأخرى التي قد تزيد من مستويات البوتاسيوم ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد (انظر الانقطاعات الدوائية والاحتياطات).

عامل التجفيف: قرص المستحضر حساس للرطوبة يجب نصح المرضى بالاحتفاظ بالأقراص في شرائطهم حتى يتم تناولها. بالإضافة إلى أقراص نيكورانديل ، كل شريط يحتوي على أقراص سيليكا جل بدون مادة فعالة مثل مادة مجففة في شريط منفصل موسوم به. يجب نصح المرضى بعدم تناول هذه الأقراص. عادة ما يكون الابتلاع العرضي لهذا المجفف غير ضار وقد يتغير عندما يكون من المقرر تناول أقراص نشطة.

الأطفال:
لا ينصح باستخدام Adancor في مرضى الأطفال ؛ لأنه لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها في هذه المجموعة من المرضى.
نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات: يجب استخدام Adancor بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ، وهو عمل نيكورانديل جزئيًا بسبب الفطريات العضوية المكونة للنترات. قد يؤدي استقلاب النترات العضوية إلى تكوين النتريتات التي قد تسبب وجود ميتهيموغلوبينية الدم في المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات.

الخصوبة / الحمل / الإرضاع

الحمل: لا توجد بيانات محدودة حول استخدام نيكورانديل في النساء الحوامل.
لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا ضائرة مباشرة أو غير مباشرة للدواء على التكاثر (انظر قسم: السلامة قبل السريرية).
كإجراء احترازي ، لا ينبغي استخدام Adancor أثناء الحمل.

الرضاعة: أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن نيكورانديل يُفرز بكميات قليلة في لبن الأم. من غير المعروف ما إذا كان نيكورانديل يُفرز في حليب الأم أم لا ، لذلك لا ينصح باستخدام Adancor® أثناء الرضاعة.

الخصوبة: لا توجد بيانات كافية عن الخصوبة لتقييم مخاطر الخصوبة البشرية (انظر قسم: السلامة قبل السريرية).

التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: Adancor له تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. كما هو الحال مع موسعات الأوعية الأخرى ، فإن التأثير الخافض لضغط الدم والدوخة والشعور بالضعف الناجم عن نيكورانديل قد يقلل من القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. يمكن زيادة هذا التأثير عند تناول الكحول أو المنتجات الطبية الأخرى ذات التأثير الخافض للضغط (على سبيل المثال: موسعات الأوعية أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)[shiko ndërveprimet e ilaçeve]. لذلك ، يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات في حالة حدوث هذه الأعراض.

تفاعل الأدوية

لا تستخدم نيكورانديل بالتزامن مع مثبطات PDE5 ، مثل سيلدينافيل ، وتادالافيل وفاردينافيل ؛ يمكن أن يؤدي إلى انخفاض خطير في ضغط الدم (تأثير مزدوج).
ما يصاحب ذلك من استخدام منبه قابل للذوبان من مادة guanyl cyclase (مثل riociguat) ؛ هذا يمكن أن يؤدي إلى تخفيض …

مع

Add Comment

Click here to post a comment